Assistant, Recherche clinique

Relevant de la Chef principale, Opérations cliniques (Services mondiaux de recherche et développement pharmaceutiques), l’Assistant aux projets cliniques est principalement chargé de faire ce qui suit :

• Négocier avec les parties concernées les ententes relatives aux investigateurs et aux hôpitaux.
• Négocier avec le personnel des centres de recherche, les demandes propres à chaque établissement concernant la modification des dispositions légales de l’entente relative aux études cliniques ou du formulaire de consentement éclairé; valider l’acceptabilité des modifications auprès du service des Affaires juridiques; obtenir toute autre autorisation nécessaire pour modifier au besoin les dispositions de l’entente relative aux études cliniques ou du formulaire de consentement éclairé.
• Exécuter le contrat final et le faire circuler pour obtenir les signatures appropriées.
• Tenir une base de données contenant les contrats types et les modifications approuvées par le service des Affaires juridiques.
• Faire le suivi des modifications aux ententes d’études cliniques prévues, en cours et effectuées, afin de tenir les membres de l’équipe des Opérations cliniques au courant de l’état de leurs demandes.
• Nouer et entretenir des relations de collaboration professionnelles avec les employés clés des centres de recherche (investigateurs, coordonnateurs d’étude, coordonnateurs de contrat, avocats, etc.), ses pairs et le personnel administratif.

• Diplôme Universitaire (un atout). DEC en sciences un atout.
• Expérience dans le secteur des sciences de la vie ou des soins de santé
• Antécédents reconnus au sein d’un service chargé de gérer et de surveiller des centres de recherche
• Connaissance de base des lignes directrices de l’ICH, des bonnes pratiques cliniques et des règlements locaux applicables
• Aptitudes éprouvées pour la négociation, tact et diplomatie
• Excellent sens de la planification et de l’organisation
• Aptitude à communiquer efficacement avec les membres d’une équipe mondiale multiculturelle
• Maîtrise de l’anglais et du français, tant à l’oral qu’à l’écrit

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