Associé Principal, Pharmacovigilance

Recueille, prépare et soumet les rapports sur le réactions indésirables conformément aux directives canadiennes et aux ententes de PV à Santé Canada et aux entreprises ayant obtenu des licences réciproques
Prépare la version préliminaire des Rapports périodiques actualisés de sécurité
Prépare les évaluations des risques

Responsabilités et tâches
Recueille, évalue, traduit et traite les rapports de renseignements sur la sécurité pertinents concernant les réactions indésirables au pays et à l’étranger à l’aide de la base de données électroniques sur les renseignements médicaux et scientifiques
Identifier et demander des renseignements additionnels sur les cas de réactions indésirables au besoin.
Appliquer les exigences sur la Pharmacovigilance de Santé Canada dans les activités quotidiennes.
Soumettre les rapports de réactions indésirables à la DPSC/DMV conformément aux directives de la DPSC
Soumettre les rapports de réactions indésirables applicables aux entreprises ayant obtenu des licences réciproques conformément aux ententes de PV
Appliquer et/ou développer des procédés et des PON
Préparer la version préliminaire des Rapports périodiques actualisés de sécurité
Appuyer et participer aux activités liées aux vérifications et inspections de Pharmacovigilance
Collaborer étroitement avec d’autres collègues, tant au sein de l’organisation qu’à l’externe
Appuyer le Directeur de la Pharmacovigilance selon les besoins ponctuels.
Peut être appelé à appuyer les activités MI selon les besoins ponctuels.

Qualifications

• Diplôme universitaire en science (Pharmacie, Médecine, Soins infirmiers, PhD ou équivalent)
• 3-5 ans d’expérience en Pharmacovigilance ou expérience équivalente

Habilité de travailler seul, orienté sur les détails,  respecter les échéances, parfaitement bilingue, Anglais / Français, écrit et oral. Organisé, créatif, capable de résoudre les problèmes, il doit connaitre la règlementation et les lois régissant  l’industrie pharmaceutique.