Chef de projets, Affaires Réglementaires, Développement de Produits Novateurs

Le chef de projets, Affaires réglementaires, Développement Clinique et Novateur est responsable, au sein du service des Affaires Scientifiques, de l’approbation en temps opportun et du maintien réglementaire des produits innovateurs et il participe à divers projets réglementaires avec nos partenaires corporatifs. Il est responsable de l’inscription des produits innovateurs, ainsi que de la tenue à jour de la conformité réglementaire des produits approuvés au cours de la phase de post-commercialisation. Il coordonne la préparation de soumissions réglementaires de qualité. Il prépare les réunions avec Santé Canada. Il révise les étiquettes de produit et le matériel promotionnel pour s’assurer de leur conformité avec les réglementations canadiennes. Il fournit des conseils sur les réglementations aux autres divisions et/ou services. Il participe à la diligence raisonnable sur les produits, ainsi qu’à la préparation et la mise en place des stratégies réglementaires connexes. Ce poste est a Montreal.

Baccalauréat en sciences ou l’équivalent. Atout : Maîtrise ès sciences en développement des médicaments, affaires réglementaires ou diplôme professionnel connexe. Quatre (4) à six (6) années d’expérience dans le domaine réglementaire au sein de l’industrie pharmaceutique dans les produits innovateurs. Expérience dans la rédaction des sommaires du CTD Connaissance des réglementations canadiennes et aptitude à interpréter les politiques et directives.

Bonne communication écrite Anglais-Français et habilités en présentation, Bilingue Anglais-Français, une bonne expérience avec l’eCTD et connaissance du processus de développement des médicaments sera un atout.