Gestionnaire, Laboratoire de contrôle de la qualité, Pharmaceutique

Le Gestionnaire du laboratoire de contrôle de la qualité devra gérer et coordonner toutes les activités du laboratoire de CQ afin de s'assurer que tous les produits sont analysés et libérés selon les spécifications et les méthodes validées, en conformité avec les règlements actuels des bons principes de fabrication (cGMP).

PRINCIPALES RESPONSABILITÉS:

- Participer activement et soutenir les tests analytiques et la libération des produits afin de s'assurer que les produits sont conformes à leurs spécifications approuvées dans les délais impartis.

- Rédiger et mettre en place des SOPs pour établir des procédures opérationnelles de qualité afin d'assurer la conformité aux règlements

- Fournir un soutien technique à la direction et aux employés du CQ lors des activités de dépannage

- Coordonner l'analyse des produits finis, des échantillons en cours de fabrication et des échantillons de stabilité.

- Coordonner et acheter tous les réactifs, les fournitures de laboratoire, etc.

- Préparer et gérer le planning hebdomadaire en fonction des professionnels de l'entreprise

- Optimiser et organiser les activités du laboratoire (personnel et équipement) pour maintenir l'efficacité opérationnelle.

- Assurer le bon fonctionnement du laboratoire

- Préparer les enquêtes et les déviations

- Participer à la préparation annuelle des rapports annuels pour les produits finis

- Mettre en place des procédures pour assurer la sécurité de l'environnement de travail

de plus:

- Superviser le personnel (4-6 analystes)

- Participer activement et contribuer à la performance globale du comité de sécurité, et assurer la participation active des subordonnés.  Faire respecter l'utilisation, l'entretien et la maintenance des équipements de protection individuelle.  Tenir les employés constamment informés des risques et des conditions dangereuses associés au processus de fabrication, détecter toute violation et prendre les mesures correctives nécessaires.

- Développer et maintenir un environnement de travail efficace en favorisant et en améliorant l'estime de soi et le plus haut niveau de participation et d'intégration en harmonie avec les valeurs de l'entreprise et des personnes.

- Formation : Maîtrise ou baccalauréat ès sciences en chimie

- Expérience : Minimum 5 ans

- Connaissances techniques : cGMPs et GLPs, instrumentation (HPLC, UPLC, bain de dissolution, spectrophotomètre, etc).

- Compétences administratives/gestionnaires : connaissance de l'informatique, statistiques, planification et organisation, pensée critique, compétences en leadership, gestion du rendement, orientation vers les buts et les objectifs.

- Aptitudes/compétences interpersonnelles : Fermeté, tact, fiabilité, persuasion, cohérence, souplesse, objectivité et empathie.

- Autres : Excellentes aptitudes à la communication orale et écrite en anglais et en français.