Gestionnaire Sénior – Assurance Qualité

• Procurer globalement une AQ et un soutien technique aux fournisseurs externes afin d'assurer que les produits commerciaux de La compagnie soient fabriqués conformément aux BPF. Surveiller les licences
et les fonctions liées à la qualité pour l'exploitation locale, y compris les activités liées aux médicaments contrôlés.
• Contribuer et assister à la coordination des activités des sociétés affiliées globales conformément aux règlements locaux et au Manuel de qualité globale de la compagnie.
• Collaborer avec les équipes d'AQ globale afin d'appuyer toutes les activités d'AQ reliées aux produits fabriqués chez des fournisseurs de tierce partie. Procurer un soutien aux activités de changement de contrôle, à la revue globale de SOP, aux enquêtes sur les plaintes, aux rappels et à l'audit de l'AQ. Contribuer à l'accomplissement en temps opportun des examens annuels de la qualité des produits. (25%)
• Soutenir les lancements locaux de produits des sociétés affiliées et des produits commercialisés, l'inspection réglementaire locale, le transfert technologique, les ententes techniques et les autres problèmes reliés aux BPF.
Surveiller les licences et les fonctions liées à la qualité pour l'exploitation locale, superviser les activités du personnel administratif et assumer la fonction pour le traitement des permis liés aux substances contrôlées. (20%)
• S'assurer que les différents aspects des BPF soient couverts et que les risques potentiels soient identifiés, examinés et déclarés à la haute direction. (10%)
• Entretenir de bonnes relations avec les autres fonctions dans la CAG, c.-à-d. Technologie pharmaceutique globale, Gestion du matériel et Gestion des relations avec les fournisseurs. (10%)
• Maintenir de bonnes relations d’affaires avec les fournisseurs externes.
(10%)
• Passer en revue les documents du lot principal et les documents du lot exécuté reçus des fournisseurs pour le lancement des produits locaux et pour assurer la liaison avec les fournisseurs concernant les demandes. (10%)
• Procurer un soutien technique lors de la formation des LOC des sociétés affiliées globales sur les SOP lobales. Assurer l'harmonisation des processus et des procédures entre l'AQ et les sociétés affiliées de manière globale.(10%)
• Revoir et approuver les maquettes du matériel imprimé pour les emballages. (5%)

• Diplôme universitaire ou qualification équivalente dans un domaine lié aux sciences de la vie
• Expérience pratique d'au moins 7 ans dans l'industrie pharmaceutique, dont la majorité acquise en AQ/CQ, y compris en fabrication
• Expérience de travail avec des fournisseurs
• Excellente connaissance des règlements liés aux BPF de Santé Canada, ainsi qu'une bonne connaissance des autres exigences liées aux BPF, par ex. ICH, FDA
• Bilingue (français et anglais)

Principales habiletés et compétences
• Capacité d'accomplir de multiples tâches en même temps avec des priorités qui changent
• Bonnes aptitudes pour les relations interpersonnelles et la communication
• Capacité de travailler avec de multiples organisations / cultures / systèmes qualité
• Résoudre les problèmes tout en maintenant les normes de qualité en fonction de la politique de La compagnie
• Comprendre tout l'impact potentiel et contribuer de manière significative à la résolution des problèmes qui surviennent, qu'ils soient simples ou complexes 
• Travailler avec plusieurs fournisseurs et produits
• Faire appel à son expérience pour faciliter le dépannage, et pour aborder le travail et les projets non routiniers de façon autonome
• Donner des commentaires constructifs et proposer des améliorations et des rationalisations aux systèmes, ainsi qu'aux politiques et procédures
• Juger par soi-même pour évaluer ce qu'il faut référer à un niveau supérieur et ce qu'il faut traiter de façon autonome