Pharmacocinétitien III

Sommaire du poste:

Le pharmacocinéticien de niveau III sera responsable de fournir un support scientifique dans le design, l’analyse, l’interprétation et la présentation des initiatives visant à déterminer la relation in vitro et in vivo. Travaillant en étroite collaboration avec les équipes de recherche et développement, le scientifique travaillera à améliorer l’efficacité et le succès des études de bioéquivalence. De plus, le pharmacocinéticien participera à réaliser les analyses de pharmacocinétique, l’interprétation et le publication des études de bioéquivalence. De par ses connaissances statistiques, l’employé contribuera au design des études de bioéquivalence et clinique.

Tâches et responsabilités:

Réaliser les corrélations in vitro in vivo permettant de viser le développement de produits bioéquivalent et ce, à l’aide du support de plusieurs outils et méthodologies ex. simulation, modélisation
Utilisant les IVIVC identifier les milieu de dissolutions discriminants
Rédiger les rapports de IVIVC
Entrainer les pharmacocinéticiens dans l’utilisation d’IVIVC
Réviser les design d’étude de bioéquivalence
Évaluer et implémenter de nouveaux logiciels et approches
Fournir un support statistique ex. calcul de la taille de l’échantillon pour les études cliniques

Niveau de scolarité et perfectionnement

•  Ph.D. en pharmacologie, pharmacocinétique, et autres champs d’études pertinents avec 3 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou une maîtrise avec un minimum de 8 années en l’industrie pharmaceutique.

Habiletés, connaissances et aptitudes

• Avoir démontré de l’expérience dans la réalisation d’analyse in silico avec les outils tels que WinNonlin, SAS, NonMEM, Trial Simulator, GastroPlus; expérience avec WinNonLin/Phoenix est requise;
• Expertise en IVIVC/R pour les produits à formulation plus complexe.
• Bonne connaissance de la biostatistique
• Communicateur efficace tant à l’oral qu’à l’écrit

Travaille de façon indépendante avec un minimum de supervision