Responsable Assurance qualité et affaires réglementaires

Notre client est une entreprise innovante en plein essor  spécialisée dans le développement et la commercialisation de produits biologiques vétérinaires pour l’amélioration de la santé animale, des performances en production animale et de la sécurité alimentaire. Étant en expansion, notre client cherche à combler un poste de Responsable Assurance qualité et Assitante aux Affaires réglementaires.

Responsabilités et tâches principales : (Relevant du Directeur Affaires Scientifiques) :

Assurance Qualité

• Assurer le maintien du système d’assurance de la qualité : gestion des documents et d’archivage, gestion des déviations, contrôle de changement, formation, etc.);
• Rédiger et réviser les procédures relatives au système d’assurance qualité;
• Préparer, mettre en place et offrir les formations  sur les procédures associé au système d’assurance de la qualité aux employés;
• Réviser et approuver des documents associés aux dossiers d’enregistrement réglementaire, incluant la documentation des analyses et des études associées;
• Approuver des rapports de Non-Conformités;
• Assurer le suivi des déviations et de non-conformités aux spécifications;
• Soutenir les collaborateurs (sites de production sous contrat, consultants réglementaires, etc.) pour les aspects de la qualité des produits
• Pourrait être appelée à interagir avec nos sites de production sous contrat afin de vérifier et approuver des documents associés à la production, à la relâche de lots commerciaux et aux matériaux d’emballage et d’étiquetage de lots commerciaux;

Réglementaire et Logistique

• Assurer la logistique du transport et des envois des produits expérimentaux et commerciaux (demande de permis spécifiques, transporteurs, etc.);
• Participer à la rédaction et la révision des parties administratives, et scientifiques selon les compétences de la personne, des dossiers d’enregistrement des produits vétérinaires au Canada et à l’international;
• Participer à la préparation intégrale et au suivi des dossiers d’enregistrement des produits vétérinaires;
• Participer à la préparation et la révision des réponses aux autorités et à la cueillette de l’information nécessaire;
• Selon les compétences, participer à l’évaluation et la révision des données techniques et scientifiques pour la préparation des dossiers réglementaires;

Autre domaine activité: Vétérinaire

Exigences et compétences :

• Baccalauréat en microbiologie ou l’équivalent. Connaissance des produits biologiques vétérinaires sera considérée comme un atout ;
• Au moins 2 ans d'expérience en lien avec l’assurance qualité et les affaires réglementaires ;
• Excellentes qualités relationnelles et organisationnelles;
• Excellentes compétences en communication écrite et verbale;
• Bilinguisme (excellent français et anglais, écrit et parlé);
• Doit être très à l’aise à travailler au sein d’une petite équipe;