Spécialiste en développement de procédés (PDS)

Spécialiste en développement de procédés (PDS)

Développer les processus, centré principalement sur l’introduction de nouveaux produits tels que les crèmes et onguents, les produits stériles et les produits stériles lyophilisés. Ceci inclus le transfert, le développement des formules d’opération et les procédés de validation.

RESPONSABILITÉS

• Évaluer le processus de production et développer ensuite un processus qui rencontre les exigences de JHS.
• Initier les documents liés aux contrôles de changements pour les nouveaux produits ou pour des changements au niveau des formules d’opération pour les produits existants.
• Préparer les formules de production et d’emballage.
• Rédiger les procédures de fabrication appropriées pour NPI ou pour les changements majeurs des processus de produits existants.
• Coordonner les différentes activités de production durant le processus de transfert, soit la programmation des opérations ainsi que l’exécution des lots d’eau, des lots d’ingénierie et des lots de validation.
• Former les employés du secteur de production
• Rédiger et exécuter les protocoles de validation de procédés.
• Rédiger les rapports d’exception lorsque exigé pour les lots de validation.
• Développer et contrôler les plans d’échantillonnage.
• Rédiger des rapports pour les procédés de validation pendant et après les activités.

EXIGENCES / QUALIFICATIONS

• Baccalauréat en Sciences ou Ingénierie en Génie Chimique
• Expérience en production pharmaceutique
• Expérience en formulation, expérience en validation des procédés est un atout
• Connaissances informatiques avancées et  connaissance du logiciel SAP et autres ERP
• Bilingue (français et anglais)
• Excellentes qualités relationnelles, talents de communicateur
• Facilité à résoudre des problèmes d’ordre analytique
• Bon sens des priorités et esprit d’initiative.
• Poste basé à Montréal

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