Specialiste, Développement analytique

Le titulaire du poste sera responsable de la gestion des projets analytiques et des activités de l’équipe de développement des méthodes analytiques ainsi que la validation dans le cas des réponses aux requêtes d’agences gouvernementales. Le spécialiste devra s’assurer de la qualité globale du projet analytique c’est-à-dire, excellente connaissance du développement des méthodes, optimisation, troubleshooting et validation de méthodes analytiques. Il participera à la rédaction et à l’approbation des documents scientifiques. Il assistera le superviseur dans les activités dans les activités quotidiennes : planification et distributions des projets ainsi que la formation des employés.
Développe et résout les problèmes analytiques (troubleshooting)
•Étudie les documents disponibles (DMF/TP, CPS, ICH, Pharmacopées USP/BP/EP et périodiques Pharmacopeia Forum et Pharmeuropa);
•Planifie ou effectue les développements et les investigations en élaborant des plans et de directives de travail clairs pour les analystes;
•Organise les études nécessaires (dissolution, solubilité, dégradation forcée, compatibilité, et autres);
•Propose aux supérieurs des stratégies de développement analytique;
•Organise les activités et participe activement à la résolution rapide des demandes gouvernementales.
•Échange avec des responsables d’autres départements impliqués dans les investigations Échange avec les responsables des spécifications ou API management.
Rédige des documents analytiques
•Rédige et complète le Journal de Bord, des documents analytiques, méthodes analytiques, plans de validation, rapports spéciaux et de transfert de méthode analytique.
Vérifie et approuve des résultats
•Corrige et approuve des données brutes telles que : plan/cartable/rapport de validation ou de transfert, rapports d’investigation
Participe à la gestion du personnel
•S’assure que chaque analyste de l’équipe soit formé pour les tâches à effectuer;
•Encourage la créativité et l’amélioration continue;
•Apporte à l’équipe une vision des objectifs de la compagnie basée sur les décisions des gestionnaires.
•Est la personne ressource en cas de problèmes analytiques;
•Participe à l’évaluation de la performance et du comportement des employés

Niveau de scolarité et experience

• Minimum : B.Sc. Chimie, Biochimie, Pharmacologie.
• 6 années pertinentes B.Sc., 3 années pertinentes M.Sc., 2 années pertinentes PhD

Habiletés, connaissances et aptitudes

• Connaissance et maîtrise des logiciels Empower, Excel, Solabs/LIMS, Agilent UV-VIS Chemstation, Spectrum CFR (Perkin Elmer), Chromeleon,, Fusion Microsoft Office; et tout autre logiciel nécessaire au bon déroulement de travail;
• Leadership de direction et mobilisation;
• Personne ressource pour tout le laboratoire;
• Sens de l’innovation;
• Excellentes connaissances techniques et capacité de résolution de problèmes:
• Effectue des projets de niveau de difficulté élevé de façon autonome;
• Capable d’identifier les irrégularités et de mener des investigations.
• Sens pratique et une forte orientation envers les résultats;
• Collaboration et ouverture d’esprit face aux décisions, agit avec tact et discernement;
• Souplesse, organisation et remaniement des priorités face aux échéances serrées, aux nouveaux besoins ou aux obstacles inattendus;
• Excellente compétence en gestion et planification;
• Excellente compétence en communication,
• Bilinguisme : compréhension intégrale des langues françaises et anglaises à l’écrit et à l’oral;
• Connaissance du domaine pharmaceutique et des BPLs;

• Esprit d’équipe et flexible

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